Kliniska studier
Nupo utvecklades på Hvidovre sjukhus i Danmark 1981. Namnet står för ”NUtritional POwer” – och från första dagen har våra produkter vilat på vetenskap.
Mer än 40 års forskning
Nupo utvecklades av den ledande fetmaforskaren dr Flemming Quaade på Hvidovre sjukhus i samarbete med Oluf Mørk A/S. Sedan början av 80-talet har Nupo Diet – vår helkostersättning (VLCD/TDR) – testats i fler än 35 kliniska studier, och den används fortfarande av forskare, kliniska dietister och läkare på sjukhus i Danmark och utomlands.
Hur studierna har valts ut
Översikten omfattar studier från Nupos början fram till idag, utvalda efter relevans. Vid behandling av övervikt är det viktigt att veta hur viktminskningen påverkar hela kroppen – t.ex. benmassa, muskelmassa, fettmassa, kardiovaskulära riskfaktorer och hunger.
Ny receptur, samma grund
Nupo Diet har uppdaterats sedan de tidiga studierna och innehåller nu även psylliumfröskal, kolin och fibrer. Vi bedömer att ämnena och resultaten från de tidigare studierna fortfarande är relevanta, eftersom tilläggen inte förväntas påverka resultaten.
Observera
Sammanfattningarna nedan återger innehållet i vetenskapliga publikationer och är inte hälsopåståenden om våra produkter. Kontakta oss om du har frågor.
Pågående forskning
PRE-STORK – Steno Diabetes Center Copenhagen
Randomiserad studie som undersöker om ett skräddarsytt livsstilsprogram före och under en planerad graviditet kan minska fettmassan hos nyfödda och förebygga övervikt hos barn. Programmet inleds med 8 veckor på en lågkaloridiet med Nupo Diet. Cirka 360 kvinnor med övervikt eller fetma och deras partner deltar.
Status: Startade oktober 2022 · rekryteringen är avslutad · beräknas vara klar 2029.
Läs mer på ClinicalTrials.gov.
PREPARE CHILD – Köpenhamns universitet
Randomiserad studie som undersöker hur viktminskning hos båda blivande föräldrarna före befruktning påverkar föräldrarnas hälsa, graviditeten och barnets hälsa. Båda föräldrarna använder Nupo Diet under de första 8–10 veckorna, och barnen följs tills de är 18 månader.
Status: Startade december 2022 · rekryteringen är avslutad · de första resultaten väntas 2028.
Läs mer på ClinicalTrials.gov.
Dansk Hovedpinecenter – Rigshospitalet Glostrup
Studie av sambandet mellan svår fetma och idiopatisk intrakraniell hypertension (IIH), bl.a. med skanning av levern. Deltagarna använder Nupo Diet i 8 veckor. 25 deltagare.
Kvinnosjukdomar och förlossning – Aarhus universitetssjukhus
Studie som följer mammor som vill minska sin vikt efter förlossningen. Startade 2022.
University of Oxford (UK)
Studie om remission av typ 2-diabetes.
I fokus: PREPARE CHILD
Ett kliniskt forskningsprojekt där båda blivande föräldrarna använder Nupo Diet under de första 8–10 veckorna.
Projektet har fått ett anslag på 24 miljoner danska kronor från Novo Nordisk Fonden och leds av Nina Geiker, docent vid Institutionen för nutrition, motion och idrott, Köpenhamns universitet.
2010 – idag
Effekten av en lågenergidiet i åtta veckor hos vuxna med övervikt eller fetma på status av folat, retinol, vitamin B12, D och E samt graden av inflammation: en post hoc-analys av en randomiserad interventionsstudie
- av N. R. W. Geiker et al. (2018)
Introduktion
Fetma är förknippad med vitaminbrist och låggradig inflammation. Syftet med studien var att undersöka effekten av viktminskning på status av folat, retinol, vitamin B12, D och E samt graden av inflammation.
Metoder
Av 110 personer genomförde 85 (75 % kvinnor) i åldern 39 ± 11 år med ett genomsnittligt BMI på 33 ± 4 kg/m2 en åtta veckor lång lågenergidiet (LED). Serumkoncentrationer av folat, retinol, vitamin B12, D och E, C-reaktivt protein (CRP) och homocystein (Hcy) mättes vid start och efter LED.
Resultat
Vid start hade 8 % av deltagarna brist på folat, 13 % på vitamin B12, 2 % på retinol och 28 % på vitamin D (72 % hade otillräcklig vitamin D-status), medan ingen hade brist på vitamin E. Vid start var BMI omvänt associerat med retinol (P<0,05), och total och abdominell fettandel med folat (P<0,05); BMI och mått på fetma var positivt associerade med CRP (P<0,01) och Hcy (P<0,05). Hcy var omvänt associerat med alla vitaminer utom retinol (P<0,001). Efter LED hade deltagarna gått ner i genomsnitt [95 % KI] 12,3 [11,6; 13,1] kg.
Slutsats
Den åtta veckor långa lågenergidieten gav en viktminskning på 13 % och ökade serumkoncentrationerna av folat, vitamin B12 och D. Vid start var fetma omvänt associerad med folat och retinol och positivt associerad med inflammationsmarkörer.
Läs hela studien här (på engelska).
Effekten av viktminskning hos patienter med fetma och hjärtsvikt – en pilotstudie
- av M. G. Mikkelsen (2011)
Introduktion
Kostrekommendationer vid behandling av hjärtsvikt går emot de fynd som ligger bakom den så kallade fetmaparadoxen. Syftet med studien var att undersöka om en viktminskning kunde minska symtomen på hjärtsvikt och därmed förbättra kroppssammansättning, blodfettsprofil och funktionsstatus och på så sätt påverka hjärtfunktionen positivt.
Metoder
26 patienter med fetma och hjärtsvikt (NYHA II eller III) inkluderades. De randomiserades till att i 12 veckor följa antingen en lågkaloridiet (Nupo VLCD: 700 kcal/dag + 100 kcal kompletterande mat) eller en konventionell diet. I studien mättes kroppsvikt och kroppssammansättning, blodfettsprofil, NT-proBNP, funktionsstatus och livskvalitet.
Resultat
Av de 26 patienterna fullföljde 18 studien (11 i interventionsgruppen och 7 i kontrollgruppen). Den genomsnittliga viktminskningen med lågkaloridieten (LCD) var 11,3 % av ursprunglig kroppsvikt, och skillnaden i genomsnittlig viktminskning mellan grupperna var 11,7 kg vid studiens slut (95 % KI: 6,8–16,6, p<0,0001). Patienterna som följde lågkaloridieten minskade signifikant sitt BMI (p<0,0001, 95 % KI: 2,3–5,3), midjemått (p<0,0001, 95 % KI: 5,9–15,3) och höftmått (p<0,0010, 95 % KI: 5–15,2) jämfört med patienterna på konventionell diet. Gångsträckan förbättrades signifikant mellan start och vecka 12; skillnaden mellan grupperna var 172 m efter 12 veckor (p<0,0005). Det fanns en signifikant skillnad i koncentrationen av kolesterol (p<0,0006), triglycerider (p<0,0100) och LDL (p=0,0265) mellan start och vecka 8. Skillnaderna i blodfetter var inte signifikanta vid vecka 12.
Slutsats
I denna lilla pilotstudie ledde en lågkaloridiet till en signifikant förbättring av kroppsvikt, kroppssammansättning och funktionsstatus hos patienter med hjärtsvikt. Större studier behövs för att bekräfta de preliminära resultaten.
Läs hela studien här (på engelska).
2000–2009
Jämförbar minskning av det viscerala fettvävnadsdepån efter dietinducerad viktminskning med eller utan aerob träning hos personer med fetma: en 12 veckor lång randomiserad interventionsstudie
- av T. Christiansen et al. (2009)
Introduktion
Fetma, i synnerhet överskott av visceral fettvävnad (VAT), är förknippad med metabolt syndrom, vilket leder till ökad sjuklighet och dödlighet. Däremot är ansamling av kroppsfett i den subkutana gluteal-femorala fettvävnaden (GFAT) i allmänhet mindre förknippad med hälsoproblem och kan till och med ge ett visst skydd mot hjärt-kärlsjukdomar. Det tyder på att fettfördelningen, och särskilt förhållandet mellan VAT och GFAT, kan ha betydelse för fetmarelaterade komplikationer. Viktminskning som främst påverkar VAT-depån kan därför ha viktiga kliniska fördelar. I denna studie undersöktes den separata och kombinerade effekten av regelbunden träning och dietinducerad viktminskning på kroppsfettets fördelning.
Metoder
Randomiserad kontrollerad design med i) endast träning (EXO; 12 veckors träning utan kostbegränsning), ii) lågkaloridiet (DIO; 8 veckor med en diet med mycket lågt energiinnehåll (VLED 600 kcal/dag (Nupo)) följt av 4 veckors viktbibehållande kost) och iii) lågkaloridiet och träning (DEX; 8 veckor VLED 800 kcal/dag (Nupo + tillägg på 150–200 kcal) + 4 veckors viktbibehållande kost, kombinerat med träning under hela perioden på 12 veckor). 79 män och kvinnor med fetma inkluderades. Kroppsfettets fördelning mättes med magnetkamera (MR).
Resultat
I EXO-gruppen var viktminskningen (3,5 kg) och den relativa minskningen av VAT (18 %) signifikant lägre än viktminskningen i DIO- och DEX-grupperna (12,3 kg; P≤0,01) och minskningen av VAT (30–37 %; P≤0,001). I alla tre grupperna var den relativa minskningen av VAT större än minskningen av fettmassan (FM; alla fettdepåer mätta med MR; P≤0,01 för alla jämförelser). Förändringarna i VAT var associerade med förändringar i FM och relaterade till det ursprungliga förhållandet VAT/FM (r2=0,72; P≤0,01).
Slutsats
Träning har ingen ytterligare effekt på minskningen av VAT-depån jämfört med den stora effekten av enbart lågkaloridiet. Effekten av träning i sig på VAT är dessutom relativt begränsad. Effekterna på VAT-depån hänger nära ihop med förändringar i den totala fettmassan.
Läs hela studien här (på engelska).
Plasmakoncentrationer och kvoter av tryptofan under ett dygn är under det normala hos personer med fetma och normaliseras inte av en betydande viktminskning
- av L. Breum et al. (2003)
Introduktion
Plasmakoncentrationen av tryptofan och kvoten mellan tryptofan och andra stora neutrala aminosyror (plasmatryptofankvoten) har rapporterats vara låga hos personer med fetma. Plasmatryptofankvoten förutsäger hjärnans upptag av tryptofan och produktionen av serotonin. Om den är låg kan även serotoninfunktionen vara låg. Serotoninneuroner i hjärnan deltar i regleringen av aptiten och verkar i allmänhet i nätverk som minskar matintaget. Hos personer med fetma har värdena hittills bara mätts vid enstaka tidpunkter, och det är inte känt om de låga värdena kvarstår under ett helt dygn. Syftet med studien var att undersöka om plasmakoncentrationer och kvoter av tryptofan hos personer med fetma är lägre än hos normalviktiga under ett dygn, och om de ökar när kroppsvikten minskar.
Metoder
Den ursprungliga gruppen bestod av 18 patienter med fetma och 18 köns- och åldersmatchade normalviktiga personer. 9 patienter med fetma fullföljde viktminskningsprogrammet och bildade tillsammans med sina matchade normalviktiga motsvarigheter de grupper som undersöktes. Patienterna deltog i ett strukturerat polikliniskt viktminskningsprogram med målet att nå idealvikt. I programmets första fas åt deltagarna en diet med mycket lågt energiinnehåll (Nupo). När kroppsvikten hade minskat till ca 130 % av idealvikten (efter 6–17 månader) gick patienterna över till en kost med vanliga livsmedel på 5 MJ/dag. När idealvikten var nådd, eller när ingen ytterligare viktminskning var möjlig, gick de över till en baskost på 8 MJ/dag. Provtagningen hos de tidigare överviktiga gjordes efter att vikten varit stabil (±1,5 kg) i minst en månad på den sista kosten.
Plasmakoncentrationer och kvoter av tryptofan undersöktes hos patienterna före och efter viktminskning samt hos normalviktiga kontrollpersoner. Blodprover togs regelbundet under dygnet. Ett insulintoleranstest användes också för att avgöra om viktminskningen påverkade insulinets förmåga att förändra plasmakoncentrationerna av tryptofan och andra stora neutrala aminosyror.
Resultat
Plasmakoncentrationer och kvoter av tryptofan hos personer med fetma var låga vid alla tidpunkter, och detta kvarstod efter viktminskningen. Plasmakoncentrationerna av alla stora neutrala aminosyror minskade under insulininfusionen i alla grupper.
Slutsats
Resultaten talar för att aptiten stimuleras när serotoninöverföringen är låg. De ihållande lägre plasmatryptofankvoterna under både dag och natt hos personer med fetma jämfört med normalviktiga stöder antagandet att hjärnans upptag av tryptofan och syntes av serotonin kan vara onormalt låga. Att kvoten förblir låg även efter viktminskning tyder dessutom på att tidigare överviktiga kan behöva kämpa mot en biokemisk signal som driver på aptit och matintag. Forskarna drar slutsatsen att hjärnans upptag av tryptofan kan vara ständigt minskat och förbli under det normala trots viktminskning.
Läs hela studien här (på engelska).
1990–1999
Benförlust i samband med frivillig viktminskning hos personer med fetma
- av L. B. Jensen et al. (1994)
Introduktion
Vissa studier har visat att dietinducerad viktminskning åtföljs av en signifikant minskning av bentätheten (BMD). Regionala benförändringar mättes dock inte. Syftet med denna undersökning var att mäta förändringar i total och regional kroppssammansättning hos patienter med fetma som genomgick snabb viktminskning på en lågkaloridiet.
Metoder
DXA-mätning (dubbelenergiröntgen) utfördes på 51 patienter med fetma före och efter 15 veckor på en lågkaloridiet (Nupo, motsvarande 1,9 MJ för kvinnor och 2,4 MJ för män i 2 veckor. Därefter tilläts ett fritt valt tillägg av mat och dryck upp till 4,2 MJ för kvinnor och 4,7 MJ för män). Av dessa patienter skannades 39 igen sex månader senare. Total och regional benmineral, fettmassa och fettfri massa mättes. I kontrollgruppen skannades 9 normalviktiga frivilliga med upp till 23 kg ister placerat framtill och 9 frivilliga med 15 kg ister placerat baktill. Istret togs sedan gradvis bort för att simulera fettförlusten i patientgruppen.
Resultat
I patientgruppen var den genomsnittliga viktminskningen 12 273 g, den genomsnittliga fettförlusten 11 014 g och den genomsnittliga benmineralförlusten 171,6 g efter 15 veckor. Ett nära samband mellan fettförlust och benförlust hittades och beräknades till 16,5 g benmineral per kg fett i patientgruppen, jämfört med 0,5 g benmineral per kg fett i kontrollgruppen. I kontrollgruppen hade 15 kg ister placerat baktill ingen statistiskt signifikant effekt på benmätningarna. Om vikt och fett hade återvunnits vid skanningen sex månader senare, hade även benmineralet återvunnits. Patienter med fortsatt viktminskning fortsatte att förlora benmineral. En patient förlorade 754 g benmineral på 9 månader. Hennes viktminskning var 45 kg under den perioden, och benmineralinnehållet låg fortfarande inom normalintervallet för kvinnor i hennes ålder. Metodologiska och patogenetiska frågor diskuteras.
Slutsats
Slutsatsen är att den observerade benförlusten bör ses som en fysiologisk normalisering inom acceptabla gränser i samband med dietinducerad viktminskning hos personer med fetma.
Läs hela studien här (på engelska).
Effekten av en energibegränsad diet, med eller utan träning, på mager vävnadsmassa, vilometabolism, kardiovaskulära riskfaktorer och skelett hos överviktiga kvinnor efter klimakteriet
- av O. L. Svendsen et al. (1993)
Introduktion
Övervikt är en oberoende riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom (CVD) – den främsta orsaken till död och funktionsnedsättning i västvärlden. Mycket lite är känt om förändringarna hos överviktiga kvinnor efter klimakteriet, eftersom tidigare studier har gjorts på män och kvinnor före klimakteriet. Kvinnor efter klimakteriet har en ökad risk för CVD; östrogenbrist, en aterogen lipid- och lipoproteinprofil och fettfördelning spelar alla in. Benskörhet är en annan viktig orsak till sjuklighet och dödlighet i denna grupp. Hur viktminskning genom kost, med eller utan träning, påverkar skelettet är okänt. Syftet var därför att studera effekterna av en energibegränsad diet, med eller utan träning, på kroppssammansättning, viktiga kardiovaskulära riskfaktorer och skelett hos överviktiga kvinnor efter klimakteriet.
Metoder
I en longitudinell klinisk studie randomiserades 121 friska, överviktiga kvinnor efter klimakteriet (ålder 53,8 ± 2,5 år, BMI 29,7 ± 3,1 kg/m2) till 3 grupper: kontroll, en diet på 4 200 kJ/dag eller en diet på 4 200 kJ/dag kombinerad med aerob och anaerob träning. Dieten bestod av en obligatorisk bas av formuladieten Nupo på 1,6 MJ per dag (VLCD) kombinerad med upp till 2,6 MJ fritt vald mat enligt ett ”poängsystem”. Kroppssammansättning (mätt med DXA), fettfördelning, vilometabolism, blodtryck, blodfetter och lipoproteiner, bentäthet samt markörer för kollagen- och benomsättning mättes före och efter 12 veckors intervention.
Resultat
118 kvinnor fullföljde studien. Den genomsnittliga viktminskningen (9,5 kg jämfört med 10,3 kg, NS) var likartad i interventionsgrupperna, men jämfört med gruppen med enbart diet förlorade gruppen med diet plus träning mer fett (7,8 kg jämfört med 9,6 kg, p≤0,001) och ingen mager vävnadsmassa (1,2 kg jämfört med 0,0 kg, p≤0,001). Vilometabolismen (per kg kroppsvikt) ökade i gruppen med diet plus träning jämfört med kontrollgruppen (11 % jämfört med 4 %, p≤0,009). Nivåerna av triglycerider, totalkolesterol, LDL och VLDL minskade, och kvoten mellan HDL och LDL ökade med 20–30 % i båda interventionsgrupperna jämfört med kontrollgruppen (p≤0,001). Det systoliska blodtrycket sjönk, och midja-höft-kvoten samt andelen bukfett av det totala kroppsfettet minskade i båda interventionsgrupperna jämfört med kontrollgruppen (10 %, p≤0,003, och 3,5 %, p≤0,0001). Det fanns inga konsekventa, större skillnader mellan grupperna i förändringar av bentätheten i hela kroppen, ryggraden eller underarmen, eller i markörer för kollagen- och benomsättning.
Slutsats
Hos överviktiga kvinnor efter klimakteriet bevarar kombinerad aerob och anaerob träning tillsammans med en proteinrik, energibegränsad diet den magra vävnadsmassan, förbättrar konditionen och ökar vilometabolismen och fettförlusten. Dieten, med eller utan träning, gav betydande förbättringar av blodfetter, lipoproteiner, blodtryck och fettfördelning. Viktminskningen verkar inte ha någon större negativ effekt på skelettet.
Läs hela studien här (på engelska).
Kostfiber tillsatt till en diet med mycket lågt kaloriinnehåll minskar hunger och lindrar förstoppning
- av A. Astrup et al. (1990)
Introduktion
En diet med mycket lågt kaloriinnehåll (VLCD) i form av en näringsmässigt komplett formuladiet används ofta vid behandling av fetma och har dokumenterats vara effektiv och säker. Upplägget underlättar följsamheten tack vare sin enkelhet i kombination med snabb viktminskning, vilket kan motivera patienten att hålla fast vid dieten. De största nackdelarna är fortfarande patienternas besvär med hunger mellan måltiderna, förstoppning och glesa tarmtömningar. Det har nyligen visats att fibertillskott till en vanlig kost minskar hunger, ökar antalet tarmtömningar och mjukar upp avföringen. Fibertillskott till en formuladiet för VLCD har dock inte rapporterats tidigare.
Syftet med studien var att undersöka om tillsats av fiber till formulan förbättrar följsamheten genom att påverka hunger, mättnad, avföringens konsistens och tarmtömningar. Eftersom fiber kan försämra upptaget av olika tvåvärda katjoner och vitaminer, övervakades även plasmanivåerna av de viktigaste metalljonerna och andra relevanta plasmabeståndsdelar.
Metoder
För att undersöka om kostfiber kan förbättra följsamheten till en VLCD jämfördes en formuladiet (Nupo) på 388 kcal/dag (män: 466 kcal/dag) med en motsvarande version som innehöll 30 g växtfiber per dag. 22 patienter med fetma deltog. Efter en period med vanlig kost randomiserades de enkelblint till två veckors behandling med VLCD med eller utan kostfiber, och bytte därefter grupp för ytterligare två veckor.
Resultat
Alla 22 patienter fullföljde studien utan missade besök eller andra avvikelser från protokollet. Grupperna hade likartad viktminskning (cirka 10 kg på 4 veckor), och kostfibern förbättrade inte detta resultat. Under VLCD med fiber var hungern signifikant lägre än under VLCD utan fiber. Antalet tarmtömningar minskade från 1,9/dag på vanlig kost till 0,7/dag på VLCD utan fiber, men ökade till 1,0/dag med fibertillskott. Fibertillskottet hade ingen effekt på mättnad, avföringens konsistens eller gasbildning. Tillskottet påverkade inte plasmakoncentrationerna av tvåvärda katjoner som kalcium, järn eller magnesium, och gav ingen ytterligare sänkande effekt på blodsocker, kolesterol eller triglycerider utöver den som VLCD gav.
Slutsats
Tillskott av kostfiber till VLCD kan förbättra följsamheten genom att minska hungern och öka antalet tarmtömningar, utan att försämra upptaget av tvåvärda katjoner.
Läs hela studien här (på engelska).
1981–1989
En inledande diet med mycket lågt kaloriinnehåll (VLCD) förbättrar den slutliga viktminskningen
- av F. Quaade & A. Astrup (1989)
Introduktion
En diet med mycket lågt kaloriinnehåll (VLCD) har länge varit ett säkert sätt att uppnå en betydande viktminskning hos personer med fetma inom rimlig tid, förutsatt att den har en adekvat sammansättning, särskilt vad gäller protein. Vi har använt Nupo som VLCD i ordets egentliga bemärkelse, dvs. som enda näringskälla, under perioder på en månad. Vi använder den dessutom som obligatorisk bas i dieter med högre energiinnehåll, vanligtvis 1 000 kcal. En viktig anledning är vår erfarenhet att många patienter inte följer traditionella kostråd och sedan försöker kompensera genom att äta mindre av kostens värdefulla delar, eller genom att lägga in perioder av total eller nästan total svält. I våra dieter kompletteras formulan med iso-energetiska enheter av vanlig mat och dryck, vardera på cirka 63 kcal, som visualiseras som små bilder (”poäng”) i tre färger: blått för proteinrika livsmedel, grönt för fiberrika livsmedel och rött för sötsaker, feta livsmedel och alkoholhaltiga drycker.
Eftersom VLCD-kärnan täcker alla näringsbehov får patienten helt fritt välja de 10 poäng (cirka 630 kcal) som ingår i programmet. Denna frihet inom ramar har testats i en randomiserad studie och visat sig minska avhoppen signifikant. All vägledning och uppföljning sker i grupp, vilket sparar resurser och har tydliga psykologiska fördelar.
Metoder
38 personer med fetma behandlades i följd polikliniskt. Behandlingen inleddes med VLCD-formuladieten Nupo (kvinnor 388 kcal, 56 g protein; män 446 kcal, 69 g protein). VLCD hade inga negativa effekter och fortsatte så länge patienten ville. Därefter kompletterades formuladieten med vanlig mat och dryck upp till 1 000 kcal för kvinnor och 1 100 kcal för män. Efter 5 månader analyserades data separat efter hur länge VLCD hade pågått: grupp 1 (n=20): VLCD i mindre än 2 månader, och grupp 2 (n=18): VLCD i 2 månader eller mer. Grupperna var jämförbara vad gäller längd, vikt och procentuell övervikt, men grupp 2 var något äldre än grupp 1 (49,5 jämfört med 38,3 år, P≤0,01).
Resultat
Viktminskningen skilde sig mycket mellan grupperna. Grupp 1, som avbröt VLCD tidigt, gick ner betydligt mindre, både i absoluta och relativa tal, än grupp 2, som höll fast vid den inledande VLCD-perioden. Skillnaderna var signifikanta både för den totala viktminskningen och viktminskningen under VLCD. Grupp 2 gick ner signifikant mer, både totalt (17,1 kg (7,8–40,1)) och enbart under VLCD (12,3 kg (4,1–28,8)), än grupp 1 (8,7 kg (−1,1–19,1) respektive 7,3 kg (0,9–18,2)). Viktminskningen i båda grupperna tog bort eller minskade kraftigt behovet av en rad dyra läkemedel: diabetesläkemedel, diuretika, blodtryckssänkande och smärtstillande läkemedel m.m.
Slutsats
VLCD är ett effektivt och motiverande sätt att inleda ett viktminskningsprogram, och perioden bör pågå i minst två månader, eftersom längden på den inledande VLCD-perioden hade ett signifikant samband med den slutliga viktminskningen.
Läs hela studien här (på engelska).
Formuladiet plus fritt val av extra mat upp till 1 000 kcal (4,2 MJ) jämfört med en isoenergetisk konventionell diet vid behandling av fetma – en randomiserad klinisk studie
- av H. Hey et al. (1987)
Introduktion
Formuladieten Nupo uppfyller alla internationella rekommendationer för dagligt intag av protein, essentiella amino- och fettsyror, vitaminer, mineraler och spårämnen med ett dagligt intag på endast 388 kcal. En VLCD med Nupo som enda näringskälla i många månader har gett stor viktminskning utan risk hos patienter med svår fetma. Om den föreskrivna mängden formula intas är det försvarbart att tillåta fritt val av ytterligare mat, även mindre näringsrika livsmedel, så länge energiutrymmet är tillräckligt litet för att ge viktminskning. Att avstå från populära livsmedel och drycker som kakor, godis, vin och sprit är en viktig anledning till att många patienter inte försöker gå ner i vikt – eller har svårt att hålla fast vid det.
Därför utvärderades ett upplägg på 1 000 kcal (4,2 MJ) där en bas av formuladiet är obligatorisk, medan patienterna fritt får disponera resten av energiutrymmet. Kontrollgruppen ordinerades en isoenergetisk konventionell diet och tilläts använda dietylpropion i måttlig, självreglerad dos. Studien syftade också till att testa ett nyutvecklat kostsystem baserat på visuella symboler för iso-energetiska enheter (poäng).
Metoder
86 patienter i åldern 18–59 år med mer än 20 % övervikt fördelades på två dieter. Testgruppen hade en obligatorisk bas (388 kcal) av en komplett formuladiet (Nupo) och fick därutöver fritt välja mat och dryck upp till 1 000 kcal, inklusive godis och alkohol. Kontrollgruppen hade en konventionell isoenergetisk diet utan mindre näringsrika livsmedel (”tomma kalorier”) men fick ta ett aptitdämpande läkemedel. Alla patienter fick vägledning och uppföljning i grupp, vilket sparade resurser och hade psykologiska fördelar. I båda grupperna gavs kostråden inom ett nytt pedagogiskt system baserat på utbytbara energienheter av vardaglig mat och dryck, visualiserade som illustrerade symboler (poäng).
Resultat
Efter 12 veckor var viktminskningen icke-signifikant större på den konventionella dieten (8,9 kg) än i testgruppen (7,5 kg). Testgruppen hade däremot bättre följsamhet, vilket visades av en signifikant lägre andel avhopp (p<0,05). Upprepade registreringar av energiintaget visade att intaget av ”tomma kalorier” i testgruppen var måttligt, ca 10 %, och att överskottet främst berodde på ett ökat intag av fiberrika livsmedel. Biverkningar var försumbara i båda grupperna. Poängsystemet gjorde vägledning och uppföljning enkel.
Slutsats
Ett fritt kvalitativt val av mat, möjliggjort av att formuladieten täcker näringsbehovet, är ett realistiskt, effektivt och ansvarsfullt alternativ till konventionell kostbehandling av fetma.
Läs hela studien här (på engelska).
Gastroplastik föregången av en diet med mycket lågt kaloriinnehåll – en preliminär rapport
- av T. Andersen et al. (1986)
Introduktion
Gastroplastik (GP) hos patienter med svår fetma innebär en oundviklig perioperativ risk, och viktminskningen är ofta otillräcklig även på kort sikt. Å andra sidan bibehålls vikten bättre efter GP än efter enbart diet. För att öka den slutliga viktminskningen och minska de kirurgiska riskerna fick patienterna i studien en obligatorisk tvåstegsbehandling: efter en inledande diet med mycket lågt kaloriinnehåll (VLCD) utförs GP, förutsatt att övervikten har minskat med 40 % genom dieten. Patienter som valts ut på detta sätt fördelas lika på vertikal bandad GP och Gomez-GP. Viktkontroll och patientutbildning sker vid gruppmöten.
Metoder
74 patienter som alla remitterats för svår fetma inkluderades. Medianåldern var 34 år, medianvikten 125,1 kg och medianövervikten 93 % enligt en skandinavisk standard. Alla undersöktes för kontraindicerande sjukdomar genom klinisk undersökning, blod- och urinprover, EKG och leverbiopsi. Behandlingen startade samtidigt för cirka 35 patienter åt gången. VLCD-formulan Nupo fördelas på fem portioner per dag och blandas med vatten. Mellan 8-veckorsperioderna med VLCD ordineras en 2-veckors kost på 900 kcal bestående av naturliga livsmedel med hög proteinhalt och låg fett- och kolhydrathalt.
VLCD-programmet fortsätter så länge en betydande viktminskning uppnås. Aptitdämpande läkemedel är inte tillåtna. Patienterna erbjuds operation som programmets andra steg endast om övervikten har minskat med 2/5 under VLCD. Horisontell och vertikal GP utförs enligt tidigare publicerade metoder. Viktkontroll sker vid gruppmöten tillsammans med ett strukturerat utbildningsprogram. Patienterna följs upp varje vecka fram till tre månader efter operationen, varannan vecka fram till sjätte månaden efter operationen och därefter minst var tredje månad.
Resultat
Resultaten är preliminära och ingen jämförelse kan ännu göras mellan de randomiserade undergrupperna. Medianviktminskningen efter de första åtta veckorna med VLCD var 17,9 kg (intervall 3,6–38,4 kg, n=74). Resultatet av VLCD kan för närvarande bara utvärderas för den första behandlingsgruppen (44 patienter). Av dessa nådde 31 (70 %, 95 % konfidensgränser 55–83 %) gränsen för operation. Två patienter (5 %, 95 % konfidensgränser 1–15 %) slutade komma till gruppmötena efter en lyckad VLCD. Hittills har 25 patienter opererats. De flesta har stabiliserat sin vikt 3 månader efter operationen. Vid den tidpunkten är medianviktminskningen efter operationen 9,0 kg (intervall 3,4–22,0 kg, n=25) och den totala medianviktminskningen av VLCD plus GP 46,0 kg (intervall 26,1–64,0 kg, n=25). Under VLCD var den enda observerade komplikationen ett fall av gikt, som snabbt gick över med konventionell behandling.
Slutsats
VLCD ger en omedelbar viktminskning som inte skiljer sig signifikant från den som uppnås med GP. Jämfört med VLCD verkar GP ha en långsiktig effekt på matintaget, vilket gör viktuppgången betydligt mindre. En jämförelse av behandlingsriskerna talar till fördel för VLCD, som är säker när den genomförs med en näringsmässigt adekvat formula. Genom att kombinera det bästa från båda behandlingarna har det nuvarande protokollet tagits fram, där GP föregås av VLCD. Efter GP är följsamhet till kostråden avgörande för viktminskning och säkerhet. Förbehandling med VLCD ger möjlighet att testa patientens förmåga att följa råden – fetmakirurgi lyckas aldrig hos patienter som inte är beredda att följa kostråd. Genom att justera längden på VLCD kan viktminskningen individanpassas, vilket innebär att nästan alla patienter kan minska sin övervikt till under 40 %, vilket kan ses som den nedre gränsen för överdödlighet vid fetma. Viktminskning före operation gör ingreppen enklare och säkrare och eftervården enklare, vilket ökar patienttillfredsställelsen.
Läs hela studien här (på engelska).
Forskning om ingredienser
Omvärdering av konjakgummi (E 425 i) och konjakglukomannan (E 425 ii) som livsmedelstillsatser
- av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) (2017)
Sammanfattning
Yttrandet gäller omvärderingen av konjak (E 425), bestående av konjakgummi (E 425 i) och konjakglukomannan (E 425 ii), när de används som livsmedelstillsatser. Enligt ramverket för riskbedömning av livsmedelstillsatser som omvärderas enligt kommissionens förordning (EU) nr 257/2010 ansåg panelen att användningen av konjak (E 425) i alla livsmedelskategorier var begränsad till en högsta tillåtna nivå (MPL) på 10 g/kg, och att den beräknade exponeringen för alla befolkningsgrupper låg under 0,1 mg/kg kroppsvikt per dag (medel- och hög nivå). Konjakgummi och konjakglukomannan absorberas sannolikt inte intakta och fermenteras i stor utsträckning av tarmfloran. Underlaget från toxikologiska studier ansågs begränsat, men enligt SCF sågs inga relevanta negativa effekter hos råttor och hundar i 90-dagarsstudier; nivån utan observerad effekt (NOEL) hos råttor var 1 250 mg konjakglukomannan/kg kroppsvikt per dag. Konjakgummi och konjakglukomannan bedömdes inte vara gentoxiska. Efter en daglig dos på 3 000 mg hos vuxna i 12 veckor upplevde flera personer magbesvär, inklusive diarré eller förstoppning. Panelen drog slutsatsen att det inte behövs något numeriskt acceptabelt dagligt intag (ADI) och att det inte finns några säkerhetsrisker för den allmänna befolkningen vid nuvarande användning på 10 g/kg. Panelen instämde i SCF:s slutsats (1997) att konjak (E 425) som tillsats upp till 10 g/kg i livsmedel är acceptabel, förutsatt att det totala intaget från alla källor understiger 3 g/dag.
Läs hela studien här (på engelska).
Vetenskapligt yttrande om underbyggnaden av hälsopåståenden om konjakmannan (glukomannan) och minskning av kroppsvikt m.m.
- av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) (2010)
Sammanfattning
På begäran av EU-kommissionen ombads panelen för dietprodukter, nutrition och allergier att avge ett vetenskapligt yttrande om en lista över hälsopåståenden enligt artikel 13 i förordning (EG) nr 1924/2006. Yttrandet behandlar den vetenskapliga underbyggnaden av hälsopåståenden om konjakmannan (glukomannan) och minskning av kroppsvikt, minskning av blodsockersvaret efter måltid, bibehållande av normala blodsockerkoncentrationer, bibehållande av normala (fastande) koncentrationer av triglycerider, bibehållande av normala kolesterolkoncentrationer, bibehållande av normal tarmfunktion och minskning av potentiellt sjukdomsframkallande mikroorganismer i mag-tarmkanalen. Underbyggnaden baseras på information från medlemsstaterna i den konsoliderade listan över hälsopåståenden enligt artikel 13 och på referenser som EFSA fått från medlemsstater eller intressenter. Panelen anser att konjakmannan (glukomannan) är tillräckligt karakteriserad.
Läs hela studien här (på engelska).
Enkelblind, placebokontrollerad randomiserad klinisk studie av kitosan för minskning av kroppsvikt
- Nutrition Journal (2016)
Sammanfattning
Kitosan är en kostfiber som verkar genom att minska upptaget och därmed kan användas för viktkontroll. Resultaten från kliniska studier är dock motsägelsefulla när det gäller effekten. Det primära syftet med studien var att utvärdera effekt och säkerhet hos kitosan från svamp vid behandling av övervikt utan kostrestriktioner.
Läs hela studien här (på engelska).
Biverkningar av växtbaserade kosttillskott och botaniska preparat: en systematisk översikt med kritisk utvärdering av orsakssamband
- av C. Di Lorenzo et al. (2014)
Syfte
Syftet med översikten var att samla tillgängliga data om (i) biverkningar hos människor av växtbaserade kosttillskott och botaniska preparat; (ii) felidentifiering av giftiga växter; och (iii) interaktioner mellan växtbaserade kosttillskott och konventionella läkemedel eller näringsämnen.
Metoder
PubMed/MEDLINE och Embase genomsöktes från databasernas start till juni 2014 med sökorden ’adverse effect/s’, ’poisoning/s’, ’plant food supplement/s’, ’misidentification/s’ och ’interaction/s’ i kombination med respektive växtnamn. Alla artiklar utvärderades kritiskt enligt WHO:s riktlinjer för bedömning av orsakssamband.
Resultat
Data samlades in för 66 växter som är vanliga ingredienser i växtbaserade kosttillskott. Av de 492 utvalda artiklarna handlade 402 (81,7 %) om biverkningar direkt kopplade till växten och 89 (18,1 %) om interaktioner med konventionella läkemedel. Endast ett fall var kopplat till felidentifiering. Biverkningar rapporterades för 39 av de 66 växterna. 86,6 % av referenserna gällde 14 växter, bl.a. Glycine max/sojaböna (19,3 %), Glycyrrhiza glabra/lakrits (12,2 %), Camellia sinensis/grönt te (8,7 %) och Ginkgo biloba/ginkgo (8,5 %).
Slutsats
Med tanke på den långa tidsperioden och antalet växter är det anmärkningsvärt att (i) biverkningar av botaniska ingredienser var relativt sällsynta vid bedömning av orsakssamband och (ii) antalet allvarliga kliniska reaktioner var mycket begränsat, även om några dödsfall har beskrivits. Data har kvalitetsbedömts för att vara så användbara som möjligt för kliniker som vill identifiera eller utesluta skadliga effekter av botaniska preparat.
Läs hela studien här (på engelska).
Utvärderingsrapport om Zingiber officinale Roscoe, rhizoma (ingefära)
- av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) (2012)
Introduktion
Ingefära (Zingiberis rhizoma) består av hel eller skuren jordstam av Zingiber officinale Roscoe (Zingiberaceae), med korken borttagen helt eller enbart från de breda, platta ytorna [European Pharmacopoeia 2011]. Ingefära har varit mycket populär – som krydda och för att behandla en rad besvär – i hela Asien, särskilt i Indien och Kina, i över 5 000 år. Arten kommer från Sydostasien och är inte känd för att växa vilt. Den är en flerårig ört, upp till 1,5 meter hög, med asymmetriska blommor. Den långa odlingshistorien på olika kontinenter har gett olika typer av arten. Beståndsdelar: flyktig olja 1–4 % (minst 15 ml/kg eterisk olja enligt Ph. Eur.). Över 100 föreningar har identifierats, de flesta terpenoider, främst seskviterpenoider (α-zingiberen, β-seskvifellandren, β-bisabolen, α-farnesen, ar-kurkumen) och mindre mängder monoterpenoider (kamfen, β-fellandren, cineol, geraniol, citral, terpineol, borneol). Oljans sammansättning beror på materialets ursprung. De skarpa ämnena, gingerolerna (4–7,5 %), är en homolog serie fenoler, där 6-gingerol är den viktigaste. Vid torkning och lagring omvandlas gingeroler delvis till shogaoler, som i sin tur kan bilda paradoler. Andra beståndsdelar är stärkelse (upp till 50 %), lipider (6–8 %), proteiner och oorganiska föreningar. Enligt US Pharmacopoeia ska ingefära innehålla minst 0,8 % gingeroler och gingerdioner, minst 1,8 ml flyktig olja per 100 g, minst 42 % stärkelse och högst 0,18 % shogaoler.
Läs hela studien här (på engelska).
En översikt av de farmakologiska och fytokemiska egenskaperna hos Zingiber officinale Roscoe (Zingiberaceae)
- av Gaurav Kumar et al. (2011)
Introduktion
Örter och växter har använts som källa till terapeutiska ämnen i traditionell medicin sedan urminnes tider och spelar en viktig roll både i traditionell hälso- och sjukvård och på den internationella marknaden för örter och läkemedel. Det medicinska värdet ligger i kemiska ämnen som ger en tydlig fysiologisk effekt i kroppen, främst alkaloider, tanniner, flavonoider och fenoliska föreningar. Z. officinale är en viktig växt med flera etnomedicinska och näringsmässiga värden och används därför över hela världen som krydda, smaksättare och örtmedel. Traditionellt används den i bl.a. ayurveda, siddha samt kinesisk, arabisk, afrikansk och karibisk medicin mot t.ex. illamående, kräkningar, astma, hosta, hjärtklappning, inflammation, dyspepsi, aptitlöshet, förstoppning, matsmältningsbesvär och smärta. Under de senaste decennierna har växten studerats ingående med moderna vetenskapliga metoder, och flera bioaktiva föreningar har isolerats och analyserats farmakologiskt. Växten har rapporterats ha bl.a. antimikrobiella, antioxidativa, antiinflammatoriska, smärtlindrande och immunmodulerande egenskaper. Översikten beskriver växtens morfologi, utbredning, fytokemi och medicinska egenskaper samt framtida forskningsmöjligheter.
Läs hela studien här (på engelska).
Översikt över kliniska studier
Ladda ner vår fullständiga översikt över Nupos kliniska studier (2022-utgåvan, på engelska).
Samarbetspartner inom vården
GB Obesitas
Klinik som utför fetmakirurgi, bl.a. gastric bypass.
Capio CFTK
Klinik som utför gastric bypass-operationer.
ZEP Klinik (Tyskland)
Klinik som leds av dr Gert Bischoff och erbjuder 12-månadersprogram för sina patienter.
Danska Diabetesförbundet (Diabetesforeningen)
Presenterar våra produkter och vägleder användarna i hur de används.
Diætisthuset (Danmark)
Dietistmottagning som presenterar våra produkter och vägleder användarna i hur de används.
Aleris-Hamlet (Danmark)
Privatsjukhus som presenterar våra produkter och vägleder användarna i hur de används.
Adipositasforeningen (Danmark)
Dansk förening för personer som lever med svår fetma.